北京市食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管(guan)理局按(an)照(zhao)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)第(di)三(san)(san)方物流试(shi)点(dian)工作(zuo)方案和分级分类监管(guan)的(de)(de)指导思想，自2013年开始对五类高风(feng)险(xian)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)产(chan)(chan)品(pin)(pin)开展(zhan)试(shi)点(dian)，2013年底首批确认出承担骨(gu)科(ke)植入类、心脏植介入类等(deng)高风(feng)险(xian)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)第(di)三(san)(san)方物流试(shi)点(dian)企(qi)(qi)业后，2014年又(you)配(pei)合(he)国家(jia)食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管(guan)理总局在全国开展(zhan)的(de)(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)“五整治(zhi)”专项行动，针对体外(wai)诊断(duan)试(shi)剂(ji)类、一次性使(shi)(shi)用无菌耗材类等(deng)高风(feng)险(xian)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)产(chan)(chan)品(pin)(pin)陆续(xu)开展(zhan)第(di)三(san)(san)方物流试(shi)点(dian)工作(zuo)。取(qu)得医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)第(di)三(san)(san)方物流试(shi)点(dian)资质的(de)(de)企(qi)(qi)业，可(ke)以为医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)生产(chan)(chan)、经营企(qi)(qi)业提供第(di)三(san)(san)方的(de)(de)储(chu)存与配(pei)送(song)服(fu)务，做到集(ji)中(zhong)收货、集(ji)中(zhong)储(chu)存、集(ji)中(zhong)配(pei)送(song)，使(shi)(shi)众多小型企(qi)(qi)业也能具备良好(hao)的(de)(de)产(chan)(chan)品(pin)(pin)追溯能力。为医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)生产(chan)(chan)、经营企(qi)(qi)业和医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)单(dan)位用械(xie)，提供廉价、快捷、规范的(de)(de)新型医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)物流综合(he)服(fu)务平(ping)台。

2014年6月1日实施(shi)的(de)(de)(de)(de)新修(xiu)订(ding)《医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械监(jian)督(du)管理条(tiao)例(li)》对高(gao)(gao)风(feng)险医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械产品提(ti)出了(le)更高(gao)(gao)的(de)(de)(de)(de)监(jian)管要求(qiu)，更注重产品生产环节、流通(tong)环节和使用环节信息(xi)记(ji)录的(de)(de)(de)(de)完(wan)整性和可追(zhui)溯(su)性。三方物流模(mo)式的(de)(de)(de)(de)出现，为进(jin)(jin)一步提(ti)升高(gao)(gao)风(feng)险医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械流通(tong)环节追(zhui)溯(su)能(neng)(neng)力和监(jian)管效能(neng)(neng)提(ti)供了(le)很(hen)好的(de)(de)(de)(de)手段。通(tong)过开展(zhan)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械第三方物流试点，将能(neng)(neng)带动行业整体(ti)提(ti)升我市(shi)高(gao)(gao)风(feng)险医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械产品追(zhui)溯(su)能(neng)(neng)力，并与新修(xiu)订(ding)《医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械监(jian)督(du)管理条(tiao)例(li)》的(de)(de)(de)(de)贯彻实施(shi)相(xiang)结合，完(wan)善北京市(shi)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械监(jian)管制度机制，促进(jin)(jin)我市(shi)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械产业健(jian)康有序(xu)发展(zhan)。