9月22日(ri)，全(quan)國醫療器械審評工作會議(yi)在浙江杭州召開。國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理總局(ju)副局(ju)長焦紅出席(xi)會議(yi)并(bing)講話。

會(hui)議總結一年(nian)來全國(guo)醫(yi)療器(qi)(qi)械審(shen)評工作，研究分析醫(yi)療器(qi)(qi)械審(shen)評審(shen)批制度(du)改(gai)革面臨的形勢，探索深化審(shen)評體制機制改(gai)革舉措(cuo)，對下階段做(zuo)好醫(yi)療器(qi)(qi)械審(shen)評工作提(ti)出要(yao)求(qiu)。

焦(jiao)紅(hong)指出，去年8月，國(guo)(guo)務(wu)(wu)院印發(fa)《關于改(gai)革(ge)藥(yao)品(pin)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)審(shen)(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)(shen)批制度的意見》以(yi)來，國(guo)(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監管總局深入貫(guan)徹(che)落(luo)實改(gai)革(ge)意見，印發(fa)了《醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)技術審(shen)(shen)(shen)評(ping)中心綜合(he)改(gai)革(ge)方案》，優化審(shen)(shen)(shen)評(ping)模(mo)式和流(liu)程(cheng)，加快創新醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)審(shen)(shen)(shen)評(ping)，加強(qiang)審(shen)(shen)(shen)評(ping)能力建設，不斷提高審(shen)(shen)(shen)評(ping)科學化水平。各地審(shen)(shen)(shen)評(ping)機構在人員少、任務(wu)(wu)重的情況下(xia)，采取有力措施，切(qie)實履行職責。國(guo)(guo)家和省（區、市(shi)）醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)審(shen)(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)(shen)批體系逐步健(jian)全，各項工作邁出新步伐。

焦紅強調，醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械技(ji)術審(shen)(shen)評工作(zuo)是(shi)保(bao)障(zhang)公眾(zhong)用(yong)械安(an)全(quan)源(yuan)頭準(zhun)入環節，社會關注度(du)高(gao)，對行業影響(xiang)大。同時(shi)，醫(yi)(yi)用(yong)機器(qi)(qi)人(ren)、移動醫(yi)(yi)療(liao)設備、高(gao)通量基因(yin)診斷(duan)、3D打印(yin)定制(zhi)等新技(ji)術、新產品的不斷(duan)涌(yong)現，對審(shen)(shen)評能力也提出(chu)了更高(gao)的要(yao)求。面對新形勢、新任務，要(yao)借勢發力，大膽創新，不斷(duan)完善醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械審(shen)(shen)評體系，提升醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械審(shen)(shen)評能力和水(shui)平。

焦紅要(yao)(yao)(yao)求，國務(wu)院關于改(gai)革藥(yao)(yao)品(pin)醫(yi)療器械審評審批(pi)制(zhi)度的(de)(de)一(yi)系(xi)(xi)列重(zhong)大決策，表明了黨(dang)中央、國務(wu)院對保(bao)障(zhang)公眾(zhong)用藥(yao)(yao)用械安(an)全的(de)(de)堅(jian)強決心(xin)。食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管系(xi)(xi)統要(yao)(yao)(yao)深(shen)入學習領會黨(dang)中央、國務(wu)院關于確(que)保(bao)食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)安(an)全的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求，以增強“四個意(yi)識”的(de)(de)高度來認識醫(yi)療器械審評工作(zuo)，在保(bao)障(zhang)公眾(zhong)用械安(an)全中有作(zuo)為(wei)、有貢獻、有擔當。要(yao)(yao)(yao)進一(yi)步貫(guan)徹落實國務(wu)院改(gai)革意(yi)見，深(shen)入推進審評機制(zhi)改(gai)革，不斷提升審評效能(neng)。要(yao)(yao)(yao)堅(jian)決貫(guan)徹中央關于改(gai)革食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監管體制(zhi)的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求，按照公共安(an)全的(de)(de)功能(neng)定位配置資(zi)源，進一(yi)步建立完善審評機構。要(yao)(yao)(yao)建立制(zhi)度化(hua)、規范化(hua)、專業化(hua)和系(xi)(xi)統化(hua)的(de)(de)培訓工作(zuo)體系(xi)(xi)，全面提升審評隊伍(wu)能(neng)力(li)和水平。要(yao)(yao)(yao)持續(xu)推進廉(lian)政建設，打(da)造一(yi)支為(wei)民、務(wu)實、清(qing)廉(lian)的(de)(de)審評隊伍(wu)。

會(hui)上，總局醫療器械技術審(shen)評中(zhong)心主任孔繁圃作工作報(bao)告，中(zhong)國工程院院士、華南理工大學校長(chang)王迎軍做了(le)“生物醫用材料(liao)研究(jiu)與發展”的專題(ti)報(bao)告。總局醫療器械注(zhu)冊管理司有關(guan)(guan)負責人介紹了(le)醫療器械注(zhu)冊管理和審(shen)評審(shen)批(pi)制度改(gai)革工作情況。總局機關(guan)(guan)及相關(guan)(guan)直屬單位代(dai)表、各省(sheng)級醫療器械技術審(shen)評機構（相應單位）負責人及有關(guan)(guan)人員參加了(le)會(hui)議。